Вопросы по фильтрам для чистых комнат. - Вентиляционные фильтры Envirco Ukraina

Что такое чистое помещение?

Чистое помещение обеспечивает контролируемую изолированную среду для обработки чувствительных к загрязнению веществами или для защиты внешней среды от опасных веществ в контролируемой зоне. Плотность субмикронных и мелких частиц загрязнения воздуха внутри чистых помещений держится в жестко контролируемых пределах, с помощью фильтрации (очистки) воздуха в чистых помещениях.
Контроль загрязнения твердыми частицами это процесс, а не событие. Загрязняющие вещества генерируются непрерывно от людей, процессов, объектов и оборудования и должны быть непрерывно удалятся из чистого помещения.
Допустимый уровень загрязнений определяется классами чистоты для выполняемых операций. В США, количество частиц на кубический фут обычно дается как "класс рейтинга", таких как "Класс 1000" удовлетворяет менее 1000 частиц с размером более 0,5 мкм на кубический фут.
Однако стандарт ISO 14644-1 обеспечивает более точные стандарты и является международным.
Контроль загрязнения требует контроля общей среды в чистой комнате. Расход воздуха, направление воздушного потока, давление, температура, влажность и специальная фильтрация составляют среду в чистой комнате, и всё это должно постоянно поддерживается для удаления частиц из чистого помещения. Источники загрязняющих частиц должны быть устранены насколько это возможно.

Положительное давление, создаваемое фильтрами МАС10 в чистых помещениях
Для создания положительного давления обычно используют автономные потолочные вентиляционные хепа/ульпа фильтры компании Envirco модели MAC10XL и MAC10IQ для принудительного HEPA или ULPA фильтрования воздуха в чистых помещениях. Это создает внутреннее давление воздуха выше атмосферного давления, что снижает вторжения частиц при открытии дверей, и незначительных щелей в стенах, потолке и т.д. С помощью положительного давления и ламинарного потока грязный воздух выталкивается через отверстия вблизи уровня пола во внешнюю среду. Таким образом создаётся контролируемая среда внутри чистых помещений. В основном, положительное давление чистых комнат защищает внутреннюю среду.
В данных чистых комнатах, класс чистоты может быть быстро увеличен простым добавлением вентиляционных фильтров МАС10 и, таким образом увеличена эффективность очистки воздуха. Чистая комната с положительным давлением может быть построена с жесткими стенками, изготовленными из прочного пластика или стали, или мягкими стенками, сделанными из гибких пластиковых полос или штор. В чистых помещениях с жесткими стенками можно управлять температурой и влажностью,  обеспечить человеку комфорт, защиту процессов и предотвращения статических зарядов, добавив кондиционеры, увлажнители и осушители.

Отрицательное давление, создаваемое фильтрами МАС10 в чистых помещениях
Разработано, чтобы сдерживать попадание посторонних частиц из внешней среды. Общая конструкция для обработки воздуха использует вентиляционные фильтры МАС10 и канальные HEPA фильтры для удаления внутреннего воздуха, который был загрязнен в технологическом процессе в чистом помещении. Эта вытяжная система создает отрицательное давление внутри чистого помещения, таким образом направляя наружный воздух в чистое помещение через многоступенчатую систему фильтрации, на последней стадии которой устанавливаются хепа фильтры. Отрицательное давление в чистом помещении защищает от внешней среды, но не обязательно внутреннюю среду.

Положительные / отрицательные давления для чистых помещений
Предоставляет более сложную конструкцию, как правило, для подачи чистого воздуха в чистые помещения используют вентиляционные фильтры МАС10, а выброс загрязненного воздуха из чистых помещений осуществляется в буферную зону. Затем вентиляционная система удаляет немного больше загрязненного воздуха из буферной зоны, чем поступает в чистую комнату через вентиляционные фильтры, таким образом, создавая отрицательное давление в буферной зоне по отношению к чистой комнате. Это отрицательное давление предотвращает попадание загрязнений из чистых помещений во внешнюю среду, а также предотвращает попадание внешних частиц от входа в чистое помещение. Положительные / отрицательные давления чистых помещений защищает как чистые помещения, так и внешнюю среду.

Как измеряется чистота положительного давления, создаваемая фильтрами МАС10?
Можно ли увеличить класс чистоты помещения в будущем?
Достижение определенного класса чистоты помещения требует не только чистые конструкции и дизайн помещения, но и поток чистого отфильтрованного воздуха, достаточного для разбавления существующих в комнате частиц, а также выталкивания "грязного" воздуха из контролируемого пространства.
В универсальных чистых комнатах обычно используют вентиляционные фильтры (ФФУ) с НЕРА или ULPA фильтрацией воздуха. ФФУ обеспечивают постоянный поток воздуха со скоростью примерно от 0,45 до 0,55 м в секунду, это нормально для генерирования ламинарного потока, но достаточно медленно, чтобы предотвратить чрезмерную турбулентность.
Для проектирования чистой комнаты необходимо брать во внимание требуемый класс чистой комнаты по стандарту ISO,  от которого зависит количество воздухообменов в час, например:
Класс чистой комнаты с  размером частиц> = 0.5 мкм в диаметре на кубический фут. Чистое помещение 1000 класса может содержать в среднем до 1000 частиц на кубический фут пространства.
Большим преимуществом является то, что простым добавлением вентиляционных фильтров (ФФУ) можно быстро поднять класс чистой комнаты (сделать его чище). Но для этого необходимо иметь свободные клетки в сетке потолка, не занятые под освещение или другие различные модули.

Какой класс чистоты мне нужен в чистой комнате?
Классификация чистых помещений зависит от проводимых работ в данной чистой комнате. Для правильного выбора Вам необходимо руководствоваться национальными или международными стандартами, определяющими условия фармацевтических производств.
Например, содержание продукции "чистой" во время упаковки и аналогичных процессов, вероятно, вписывается в класс 10 000 или даже 100000 класс. "Чистое" хранение ранее упакованных продуктов обычно вписывается в класс 100000. В принципе, если обслуживающий персонал носит халаты, сетки для волос, бахилы, но не маски, это вероятно, соответствует двум указанным выше классам.
Обычно для чистых помещений требуется класс 1000 при работе с более чувствительными продуктами загрязнения или трудными загрязнениями.
Если технологический процесс требует класс 100 или класс 10 в чистой комнате, Вы уже обязаны об этом знать.
Важным моментом в снижение стоимости чистого воздуха для чистой комнаты заключается в моделировании чистых комнат с различным уровнем чистоты для каждого вида проводимых работ. Например, гардеробная комната для 1000 класса чистой комнаты может быть эффективной в 10000 классе чистоты. Это уменьшает количество вентиляционных фильтров МАС10 и снижает эксплуатационные расходы. Эти классы относятся к среде с пониженным загрязнением частицами, а не к созданию стерильной среды.

Как часто необходимо менять фильтры на вентиляционных фильтрах МАС10?

Кроме уборки чистой комнаты, смены ламп, единственное обслуживание, которое необходимо делать на вентиляционных фильтрах МАС10, это  менять пред-фильтры. HEPA или ULPA фильтры на вентиляционных фильтрах МАС10 могут служить от трех до пяти лет, или даже более, в стандартной среде чистой комнаты.
Жизнь HEPA или ULPA фильтра зависит от условий окружающей среды и чистоты фильтра предварительной очистки.
Предварительные фильтры необходимо менять по мере необходимости, но желательно не реже чем раз в год.

Какая требуется высота пространства над потолком чистой комнаты? Почему?
Как правило, высота над чистой комнатой должна быть как минимум 0,6 м.Это необходимо для облегчения установки и технического обслуживания вентиляционных фильтров МАС10, а также беспрепятственное прохождение воздушного потока для всасывания вентиляционными фильтрами.